|
이의경 식품의약품안전처 이의경 처장이 최근 우리나라의 EU 화이트리스트 등재와 관련하여 경기도 화성시 소재의 국내 원료의약품 제조업체 ㈜유한화학을 방문한다고 밝혔다. EU 화이트리스트는 원료의약품 GMP 서면확인서 면제국가로 원료의약품 제조·품질관리 수준이 EU와 동등함을 인정한 국가 목록이다.
이번 현장 방문은 그동안 원료의약품 제조·품질관리를 위해 힘써온 제약기업을 격려하고 해외시장 진출을 위한 현장의 의견을 청취하기 위해 마련하였다.
참고로 올해 6월에 열린 국제의약품규제자협의회(IPRP) 정기회의에서 EU 측이 직접 우리나라의 화이트리스트 등재를 발표하여 국제적으로 우리나라 의약품 제조·품질관리수준을 널리 알리게 되었다.
국제의약품규제자협의회(International Pharmaceutical Regulators Program, IPRP)는 ‘18.1.1자로 IPRF와 IGDRP가 통합된 규제당국의 회의로서 ICH 가이드라인 도입 지원 및 규제자 간의 국제협력사업 발굴 및 추진 등을 위한 공동체이다.
이번 등재를 계기로 작년 대비 평균 약 50% 추가 수출 계획을 밝힌 제약기업도 있어 EU 화이트리스트 등재를 기점으로 우리나라 원료의약품의 수출 전망이 보다 밝아질 것으로 예상된다.
<저작권자 ⓒ 코리안투데이(The Korean Today) 무단전재 및 재배포 금지>